近日

国家药品监督管理局发布公告

根据相关规定，经该局组织论证和审核

硫酸氨基葡萄糖钾片

由处方药转换为非处方药

国家药监局还发布了硫酸氨基葡萄糖钾片的品种名单及其非处方药说明书范本。说明书范本显示，该药为镇痛类非处方药药品，用于全身各关节部位的骨性关节炎（如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等）。孕妇和哺乳期妇女、高血钾症患者、对硫酸氨基葡萄糖或者该药品任何辅料过敏的患者禁用。

硫酸氨基葡萄糖钾片的品种名单如下：

国家药监局的公告还显示，相关药品上市许可持有人在2023年4月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

据了解，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第二条规定，根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

来源 | 国家药品监督管理局网站